MedDRA

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治験の関連用語「慣用語」とは?

慣用語とは? 慣用語とは、特定の専門分野や集団の間で使用される、特殊な意味を持つ用語のことです。治験の分野では、治験を実施する際や、治験関連の文書を作成する際に使用される慣用表現が多数存在します。これらの用語は、治験を実施する際のルールや標準的な手順を明確に理解するために不可欠なものです。治験に関わるさまざまな関係者が、共通の理解に基づいてコミュニケーションを取ることができるように、慣用語を正しく理解しておくことが重要です。
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知っておきたい治験用語「MedDRA」

-MedDRAとは?- MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities)とは、医療分野で広く使用されている多言語の医療用語集です。医薬品の安全性や有効性を評価するための治験や臨床試験において、有害事象や病気の報告を標準化するためのツールとして使用されています。MedDRAには、1万以上の医療用語が収録されており、世界保健機関(WHO)が管理しています。 MedDRAの主な特徴は、用語が階層的に組織されていることです。これは、より一般的な用語からより具体的な用語へと段階的に掘り下げていくことができます。この階層構造により、治験における有害事象や病気の報告を詳細かつ正確に行うことができます。また、MedDRAは多言語に対応しているため、世界中の治験で広く使用できます。