その他 知っておきたい治験用語「MedDRA」
-MedDRAとは?-
MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities)とは、医療分野で広く使用されている多言語の医療用語集です。医薬品の安全性や有効性を評価するための治験や臨床試験において、有害事象や病気の報告を標準化するためのツールとして使用されています。MedDRAには、1万以上の医療用語が収録されており、世界保健機関(WHO)が管理しています。
MedDRAの主な特徴は、用語が階層的に組織されていることです。これは、より一般的な用語からより具体的な用語へと段階的に掘り下げていくことができます。この階層構造により、治験における有害事象や病気の報告を詳細かつ正確に行うことができます。また、MedDRAは多言語に対応しているため、世界中の治験で広く使用できます。
