高齢者ガイドライン

-高齢者ガイドラインの概要- 厚生労働省が定めた「治験の「高齢者ガイドライン」」は、高齢被験者に対する治験の実施における倫理的・科学的な配慮事項を示しています。高齢者は身体や認知機能に変化が生じやすく、薬物代謝や排泄にも影響が出ることがあるため、適切な配慮が必要です。 ガイドラインでは、高齢被験者の募集から倫理審査、治験実施、モニタリングまで、各段階における配慮事項を具体的に定めています。具体的には、高齢被験者に十分な情報提供を行い、同意を適切に得ること、治験計画を高齢者の特徴に合わせて調整すること、安全性を慎重にモニタリングすることなどが求められています。