革新的技術

コンパラビリティとは、ある医薬品またはその製造工程の変更が、その医薬品の安全性、有効性、品質に重大な影響を与えないことを意味します。バイオ医薬品製造において、コンパラビリティは特に重要であり、製造工程の変更が、医薬品の活性物質に影響を与えたり、免疫原性を高めたりする可能性があるからです。