関連法律について 治験における製造物責任法の理解
-製造物責任法の概要-
製造物責任法とは、欠陥のある製品によって引き起こされた損害に対して製造業者等が責任を負うことを定めた法律です。この法律は、製造業者や販売業者に製品の安全性確保義務を課し、欠陥があった場合に製造業者等が責任を負うことを原則としています。
製造物責任法は、製造業者のみならず、輸入業者、販売業者、リース業者など、製品の流通に関わる者にも適用されます。製品の欠陥とは、通常想定される使用方法や目的において、安全性に重大な影響を与える欠点を指します。欠陥には、設計上の不備、製造上の不備、警告表示の不十分などが含まれます。
