薬審第118号

毒性試験ガイドラインの経緯 毒性試験ガイドラインは、時代とともに変化してきました。当初は、動物を用いた試験が中心でしたが、近年では、in vitro（試験管内）やin silico（コンピュータシミュレーション）の試験も取り入れられています。また、試験の目的や方法も、より詳細かつ厳格なものへと改訂されてきました。 この背景には、科学技術の進歩による新しい試験手法の開発や、動物福祉に関する倫理的配慮の高まりなどがあります。また、国際的な調和を図るため、欧米各国や日本など、各国が協力してガイドラインを策定しています。この結果、毒性試験ガイドラインは、より包括的で信頼性の高いものへと進化し、医薬品や化学物質の安全性評価において重要な役割を果たしています。