臨床的有害事象

治験でよく耳にする「安全性」とは、試験薬が被験者に与える有害な影響の有無と程度を指します。治験では、試験薬の有効性だけでなく、被験者の安全性が最優先され、治験を実施する前に綿密な動物実験や非臨床試験が行われます。治験では、定期的に被験者の健康状態や安全性を確認し、有害事象（副作用）の有無や程度を評価しています。有害事象が生じた場合は、その原因を特定し、適切な対策を講じることで、被験者の安全が確保されます。