関連法律について 治験総括報告書って何? 治験総括報告書とは、治験に関するすべてのデータを体系的にまとめ、結果を評価した文書です。それは、実施されたすべての治験の記録であり、治験の目的、方法、結果、結論、および安全性情報を記載しています。治験総括報告書は、規制当局に提出され、治験の安全性と有効性を評価するために使用されます。また、治験の結果を医療専門家に提供したり、他の研究や開発に使用したりするために使用されます。 2024.05.01 関連法律について