関連法律について ICH地域とは?
-ICH地域の定義-
ICH(医薬品規制調和国際会議)地域とは、ICH加盟国の規制当局が医薬品に関する共通の技術基準とガイダンスを策定する際に協調する4つの地域を指します。これらの地域は次のとおりです。
* 米国(米国食品医薬品局)米国の医薬品規制当局
* EU(欧州医薬品庁)欧州連合内の医薬品規制当局
* 日本(医薬品医療機器総合機構)日本の医薬品規制当局
* スイス(スイス医薬品研究所)スイスの医薬品規制当局
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