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-『補正加算』とは？- 治験の世界において、「補正加算」とは、特定の条件を満たす被験者のデータが統計解析から除外された場合に、その影響を補正するために加算されるものです。これにより、解析の結果にバイアスがかかることを防ぐことができます。 補正加算の対象となる条件は、治験プロトコルによって定められています。たとえば、治験薬を投与せずに脱落した被験者、治療順守が不十分だった被験者、主要評価項目を欠測した被験者などが対象となります。 補正加算を行うことで、除外された被験者のデータが解析結果に反映されることになり、治験結果の信頼性と妥当性が向上します。ただし、補正加算の方法によっては、解析結果に新たなバイアスが生じる可能性があります。そのため、補正加算を行う際には、プロトコルや統計的手法を慎重に検討することが重要です。