新医薬品開発

国際医薬品規制調和会議（ICH）は、医薬品に関する規制当局と製薬業界の代表者が参加する国際的な会議です。ICHの目的は、世界中の医薬品の規制環境を調和させることです。これにより、医薬品開発の効率化、患者の安全性と公衆衛生の保護、そして世界市場へのアクセスの促進が図られます。 ICHは、当初1990年に設立されました。当時、世界各国の医薬品規制当局は、独自の規制要件を制定しており、医薬品開発と承認プロセスが複雑かつ時間がかかり、高コストとなっていました。ICHは、これらの要件の調和を図ることで、医薬品開発と承認にかかる時間を短縮し、コストを削減することを目指しています。