実施者について 治験の専門家「治験国内管理人」の役割
治験国内管理人とは、製薬会社や研究機関が日本で治験を実施する際に、国内の責任者として任命される人物のことです。治験国内管理人は、治験の実施が国内の法規制に準拠していることを確認し、治験参加者の安全と権利を守ることが主な役割です。
治験国内管理人は、治験計画の承認取得や治験実施中のモニタリング、治験参加者の管理、治験結果の報告など、治験実施に関連するさまざまな業務を担当します。また、治験参加者の疑問や懸念に対応し、治験が円滑かつ適切に実施されるようにサポートします。
