同意説明文書

-同意説明文書とは何か- 同意説明文書とは、治験に参加することを検討している人に提供される文書です。この文書には、治験に関する重要な情報が記載されており、参加者が治験に参加するかどうかについての十分な情報に基づいた決定を下すために役立てられます。同意説明文書には、次のような情報が含まれています。 * 治験の目的とデザイン * 治験の対象となる人の基準 * 治験の実施方法 * 予想されるリスクとベネフィット * 参加者の権利と責任 * 治験の他の選択肢