実施者について 治験における「規制当局」の役割と責任 治験における規制当局は、治験の設計、実施、監視に対する監督責任を有する独立した組織です。その主な役割は、被験者の安全と権利を確保することです。規制当局は、治験が倫理的かつ科学的に健全な方法で実施されていることを確認し、データの正確性と信頼性を確保します。これにより、新しい治療法や製剤の安全性と有効性が検証され、国民の健康保護に貢献します。 2024.05.01 実施者について