医薬品の市販後調査

実施者について

製造販売後臨床試験とは?市販後の医薬品調査

製造販売後臨床試験(PMST)とは、医薬品が市場で流通した後に、その安全性や有効性を継続的に評価するための臨床試験のことです。PMSTは、承認された医薬品の長期的な影響、まれな副作用の特定、特定の患者集団における効果の確認などに役立ちます。 PMSTは、臨床試験で対象としていない集団や、長期的な使用によって明らかになる可能性のあるリスクを明らかにすることができます。また、新しい医療慣行や技術の変化に応じて、医薬品の使用方法を最適化するための情報を提供することもできます。PMSTは、患者と医療従事者が医薬品をより安心して使用できるようにするための重要なツールであり、医薬品の安全性の監視と維持に役立ちます。
関連法律について

医薬品の市販後調査の基準ってなに?

医薬品の市販後調査とは、医薬品が承認されて市場に出回った後、その有効性や安全性、有害事象などの情報を継続的に収集・評価する調査のことです。この調査によって、承認された医薬品がその使用目的通りに安全かつ効果的に使用されているかどうかを確認し、必要に応じて安全性に関する対策を講じるための情報を提供します。市販後調査は、医薬品が患者さんのもとに届いてから、長期的に収集が行われます。