ファスト・トラック

ファスト・トラック制度は、重篤または緊急に生命を脅かす病気に対する革新的な新薬の開発や審査を加速する制度です。この制度では、新薬候補が開発の初期段階の段階から規制当局と協力して審査を進めることができます。通常、規制当局の審査は新薬の臨床試験が完了した後に行われますが、ファスト・トラック制度では、臨床試験が進行中であっても、新薬候補の安全性や有効性に関するデータが得られ次第、審査が開始されます。