データの集合

治験実施計画書は、治験の実施方法に関する詳細な計画書です。この計画書には、対象集団と呼ばれる、治験に参加する参加者の基準が記載されています。対象集団は、治験の目的と目標に基づいて定義されます。つまり、治験の目的が特定の病気の治療法を検証することである場合、対象集団は、その病気の特定の基準を満たす患者で構成されます。対象集団の定義は明確かつ包括的でなければなりません。これにより、治験に参加する参加者が適切かどうかを確実に判断できます。