コントローラー

治験において「コントローラー」とは、治験の実施を監督し、被験者や試験薬の安全性を確保するための重要な役割を担っています。コントローラーは、治験責任医師と協力し、治験プロトコルを遵守した治験の遂行、被験者の適格性の確認、試験薬の適切な投与管理、および有害事象の適切な報告を行います。さらに、倫理委員会や規制当局と連携して、治験の倫理的および規制上の要件が遵守されていることを確認します。