実施者について 治験における『無作為化』の基礎知識
-無作為化とは?-
無作為化とは、研究参加者を異なる治療群や条件に割り当てる方法です。これは、結果に影響を与える可能性のある交絡因子(年齢、性別、病気の重症度など)を排除するために使用されます。
無作為化を行うことで、各群に割り当てられた参加者のグループが、無作為に決定されたものであり、治療群への割り当てに偏りがないことが保証されます。これにより、得られた結果は治療群の間に真の違いがあることによるものであり、交絡因子によるものではないことが確実になります。
無作為化は、ランダムな番号生成器やコンピュータープログラムを使用して行われます。参加者は通常、治療群ごとに番号が割り当てられた封筒を無作為に選択します。これにより、参加者がどの群に割り当てられたかを知る前に、治療が開始されます。
