市販後管理

医薬品の製造販売後安全管理基準とは、医薬品が市場に出回った後に、その安全性を継続的に監視し、必要に応じて適切な措置を講じるための基準のことです。この基準は、厚生労働省によって定められ、医薬品メーカーは、この基準に基づいて市販後の安全管理を実施することが義務付けられています。この基準では、安全性情報の収集、評価、対応、報告などの具体的な手順や方法が定められており、医薬品メーカーは、これらの手順に従うことで、医薬品の安全性を確保するとともに、国民の健康と安全を守ることが求められます。