同意能力

治験における「代諾者」とは、被験者が自らの意思で治験に参加することができない場合に、代わりに同意を与えることができる、指定された人物を指します。治験に同意する能力のない被験者には、精神障害者、知的障害者、未成年者などが該当します。代諾者の役割は、被験者の権利と福祉を保護し、被験者が自らの意思を尊重した形で治験に参加できるようサポートすることです。