実施者について 治験関連用語「置換え試験」とは？
-置換え試験の概要-
置換え試験とは、比較対象となる既存の薬剤（置換対象剤）を、それを置き換えることを目的とした新しい薬剤（置換剤）で代替する臨床試験のことです。この試験の目的は、置換剤が置換対象剤と同等以上かどうかを評価することです。通常、置換剤は、投与量、用法、経路が置換対象剤と同じように設定され、安全性、有効性、薬物動態の側面が比較されます。
置換え試験では、患者はランダムに置換剤群と置換対象剤群に割り当てられます。その後、両群の患者は、置換え剤に関する安全性と有効性に関する評価を受けます。試験の結果は、置換剤が置換対象剤と同等かどうか、あるいは優れているかどうかを判断するために使用されます。
